基石药业:舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点
2023-01-03 08:11:59


(资料图片)

基石药业1月3日在港交所公告,舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。研究结果显示与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗明显改善盲态独立中心审阅委员会评估的无进展生存期和总生存期,差异具有统计学显著性与临床意义。安全性与既往报导的舒格利单抗相关临床研究结果一致,未发现新的安全性信号。

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